创伤性脑损伤的深部脑刺激
2017年3月28日 更新者：Ali Rezai, MD
脑深部刺激治疗因创伤性脑损伤导致的严重残疾
该研究将评估深部脑刺激对因创伤性脑损伤导致严重残疾的受试者的益处。
研究概览
详细说明
该研究将评估深部脑刺激对因创伤性脑损伤导致严重残疾的受试者的益处。
DBS 已被证明可安全有效地治疗多种神经系统疾病。
研究小组希望，该方案将进一步深入了解 DBS 改善因 TBI 导致严重残疾的人的生活质量和功能的潜力，同时可以提供新的临床见解，从而改善治疗对于整个伤害严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性脑损伤后 24 个月 格拉斯哥结果量表严重范围内的分数 - 认知功能受损的扩展证据 医学和神经学稳定
排除标准：
- 手术的医学禁忌症 过去 12 个月内药物滥用的证据 目前诊断为重度抑郁症 目前正在参加康复服务 会干扰研究活动的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：星展外科
深部脑刺激 (DBS) 将是本研究中的治疗选择，同时对因创伤性脑损伤 (TBI) 导致严重残疾的参与者进行行为干预 受伤后 24 个月，参与者将在行为和情绪自我调节方面出现严重残疾、认知障碍和躯体症状。
|
大脑起搏器，植入大脑
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善大脑功能
大体时间：16个月
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功能独立性、社区参与和主观幸福感方面的脑功能改善。
|
16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Rezai, M.D.、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月13日
首次发布 (估计)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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