Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulation til traumatisk hjerneskade

28. marts 2017 opdateret af: Ali Rezai, MD

Dyb hjernestimulering til behandling af alvorligt handicap fra traumatisk hjerneskade

Undersøgelsen vil evaluere fordelene ved dyb hjernestimulation for personer med alvorligt handicap på grund af traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere fordelene ved dyb hjernestimulation for personer med alvorligt handicap på grund af traumatisk hjerneskade. DBS er bevist sikkert og effektivt til afhjælpning af flere neurologiske tilstande. Det er studieholdets håb, at protokollen vil give yderligere indsigt i DBS' potentiale til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen for personer med svær funktionsnedsættelse på grund af TBI og samtidig kan give ny klinisk indsigt, der vil forbedre behandlingen for hele spektret af skades sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 24 måneders posttraumatisk hjerneskade Scorer i alvorlig række af Glasgow Outcome Scale-Extended Evidens for nedsat kognitiv funktion Medicinsk og neurologisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for kirurgi Bevis for stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder Aktuel diagnose af svær depressiv lidelse nuværende deltagelse i rehabiliteringstjenester Comorbide tilstande, der ville forstyrre studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBS kirurgi
Dyb hjernestimulation (DBS) vil være behandlingsmuligheden i denne undersøgelse sammen med adfærdsmæssige interventioner for deltagere med svær funktionsnedsættelse på grund af traumatisk hjerneskade (TBI) 24 måneder efter deres skade, vil deltagerne have alvorlige handicap i adfærdsmæssig og følelsesmæssig selvregulering , kognitive svækkelser og somatiske symptomer.
Enhed: Dyb hjernestimulation
Hjernepacemaker, implanteret i hjernen
Andre navne:
  • DBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hjernens funktion
Tidsramme: 16 måneder
Forbedring af hjernens funktion i funktionel uafhængighed, samfundsdeltagelse og subjektivt velvære.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Rezai, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Rezai, M.D., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010H0264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner