Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Ali Rezai, MD

Głęboka stymulacja mózgu w leczeniu ciężkiej niepełnosprawności spowodowanej urazowym uszkodzeniem mózgu

Badanie oceni korzyści płynące z głębokiej stymulacji mózgu u pacjentów z ciężką niepełnosprawnością spowodowaną urazowym uszkodzeniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceni korzyści płynące z głębokiej stymulacji mózgu u pacjentów z ciężką niepełnosprawnością spowodowaną urazowym uszkodzeniem mózgu. Udowodniono, że DBS jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu wielu schorzeń neurologicznych. Zespół badawczy ma nadzieję, że protokół zapewni dalszy wgląd w potencjał DBS w poprawie jakości życia i funkcjonowania osób z ciężką niepełnosprawnością z powodu TBI, a jednocześnie może dostarczyć nowych informacji klinicznych, które poprawią leczenie dla całego spektrum ciężkości urazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 24 miesiące po urazowym uszkodzeniu mózgu Wyniki w zakresie ciężkich skali Glasgow Outcome-Extended Dowód na upośledzenie funkcji poznawczych Stabilny medycznie i neurologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu Obecne nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy Aktualna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego Aktualny udział w turnusach rehabilitacyjnych Choroby współistniejące, które mogłyby kolidować z działalnością naukową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia DBS
Głęboka stymulacja mózgu (DBS) będzie opcją leczenia w tym badaniu wraz z interwencjami behawioralnymi dla uczestników z poważną niepełnosprawnością spowodowaną urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) 24 miesiące po urazie, uczestnicy będą mieli poważne upośledzenie samoregulacji behawioralnej i emocjonalnej , zaburzeniami poznawczymi i objawami somatycznymi.
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Rozrusznik mózgu, wszczepiony w mózg
Inne nazwy:
  • DBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonowania mózgu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Poprawa funkcjonowania mózgu w zakresie niezależności funkcjonalnej, uczestnictwa w społeczności i subiektywnego samopoczucia.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ali Rezai, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Rezai, M.D., Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010H0264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj