Stimulation cérébrale profonde pour les lésions cérébrales traumatiques
28 mars 2017 mis à jour par: Ali Rezai, MD
Stimulation cérébrale profonde pour le traitement de l'invalidité grave due à une lésion cérébrale traumatique
L'étude évaluera les avantages de la stimulation cérébrale profonde pour les sujets gravement handicapés en raison d'un traumatisme crânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera les avantages de la stimulation cérébrale profonde pour les sujets gravement handicapés en raison d'un traumatisme crânien.
La DBS s'est avérée sûre et efficace pour remédier à de multiples affections neurologiques.
C'est l'espoir de l'équipe d'étude que le protocole fournira davantage d'aperçu sur le potentiel de DBS pour améliorer la qualité de vie et le fonctionnement des personnes avec l'incapacité sévère due au TBI et en même temps peut fournir de nouvelles perspicacités cliniques qui amélioreront la demande de règlement pour tout le spectre de la gravité des blessures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 24 mois après une lésion cérébrale traumatique Scores dans la plage de sévérité de l'échelle de résultats de Glasgow - Preuve étendue d'un fonctionnement cognitif altéré Stable sur le plan médical et neurologique
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales à la chirurgie Preuve de toxicomanie au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chirurgie DBS
La stimulation cérébrale profonde (DBS) sera l'option de traitement dans cette étude avec des interventions comportementales pour les participants souffrant d'un handicap grave en raison d'une lésion cérébrale traumatique (TBI) 24 mois après leur blessure, les participants auront de graves handicaps dans l'autorégulation comportementale et émotionnelle , troubles cognitifs et symptômes somatiques.
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Stimulateur cérébral, implanté dans le cerveau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du fonctionnement cérébral
Délai: 16 mois
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Amélioration du fonctionnement cérébral dans l'indépendance fonctionnelle, la participation communautaire et le bien-être subjectif.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Rezai, M.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010H0264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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