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외상성 뇌 손상에 대한 심부 뇌 자극

2017년 3월 28일 업데이트: Ali Rezai, MD

외상성 뇌 손상으로 인한 중증 장애 치료를 위한 심부 뇌 자극

이 연구는 외상성 뇌 손상으로 인해 심각한 장애가 있는 피험자에 대한 뇌심부 자극의 이점을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 외상성 뇌 손상으로 인해 심각한 장애가 있는 피험자에 대한 뇌심부 자극의 이점을 평가할 것입니다. DBS는 여러 신경학적 상태의 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 연구 팀은 이 프로토콜이 TBI로 인한 중증 장애가 있는 사람의 삶의 질과 기능을 개선하기 위한 DBS의 잠재력에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하고 동시에 치료를 개선할 새로운 임상 통찰력을 제공할 수 있기를 희망합니다. 부상 심각도의 전체 범위에 대해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 뇌손상 후 24개월 Glasgow Outcome Scale-Extended의 심각한 범위의 점수 인지 기능 장애의 증거 의학적으로 및 신경학적으로 안정적

제외 기준:

  • 수술에 대한 의학적 금기 지난 12개월 동안 약물 남용의 증거 현재 주요 우울 장애 진단 현재 재활 서비스 참여 현재 연구 활동을 방해할 동반이환 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBS 수술
외상성 뇌 손상(TBI)으로 인해 심각한 장애가 있는 참가자를 위한 행동 중재와 함께 이 연구에서 심부 뇌 자극(DBS)이 치료 옵션이 될 것이며 부상 후 24개월이 지나면 참가자는 행동 및 정서적 자기 조절에 심각한 장애를 갖게 됩니다. , 인지 장애 및 신체 증상.
장치: 뇌심부 자극
뇌에 이식된 뇌 페이스 메이커
다른 이름들:
  • DBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 기능 개선
기간: 16개월
기능적 독립성, 커뮤니티 참여 및 주관적 웰빙의 뇌 기능 향상.
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ali Rezai, MD

수사관

  • 수석 연구원: Ali Rezai, M.D., Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010H0264

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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