Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká mozková stimulace pro traumatické poranění mozku

28. března 2017 aktualizováno: Ali Rezai, MD

Hluboká mozková stimulace pro léčbu těžkého postižení po traumatickém poranění mozku

Studie vyhodnotí přínos hluboké mozkové stimulace pro subjekty s těžkým postižením v důsledku traumatického poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vyhodnotí přínos hluboké mozkové stimulace pro subjekty s těžkým postižením v důsledku traumatického poranění mozku. Bylo prokázáno, že DBS je bezpečný a účinný pro nápravu mnoha neurologických stavů. Studující tým doufá, že protokol poskytne další pohled na potenciál DBS zlepšit kvalitu života a fungování osob s těžkým postižením v důsledku TBI a zároveň může poskytnout nové klinické poznatky, které zlepší léčbu pro celé spektrum závažnosti zranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 24 měsíců po traumatickém poranění mozku Skóre v těžkém rozsahu Glasgowské výsledné škály – rozšířené důkazy o zhoršené kognitivní funkci Zdravotně a neurologicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace k operaci Důkaz o zneužívání návykových látek v posledních 12 měsících Současná diagnóza těžké depresivní poruchy současná účast na rehabilitačních službách Komorbidní stavy, které by narušovaly studijní aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBS chirurgie
Hluboká mozková stimulace (DBS) bude léčebnou možností v této studii spolu s behaviorálními intervencemi pro účastníky s těžkým postižením v důsledku traumatického poranění mozku (TBI) 24 měsíců po jejich zranění, účastníci budou mít vážné poruchy v behaviorální a emoční seberegulaci. , kognitivní poruchy a somatické symptomy.
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Stimulátor mozku, implantovaný do mozku
Ostatní jména:
  • DBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkce mozku
Časové okno: 16 měsíců
Zlepšení fungování mozku v oblasti funkční nezávislosti, zapojení do komunity a subjektivní pohody.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ali Rezai, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Rezai, M.D., Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010H0264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit