创伤性脑损伤潜在研究对象的评估和诊断

客观的

该筛选和注册协议旨在促进神经科学和再生医学中心 (CNRM) 在美国国立卫生研究院 (NIH) 和参与的 CNRM 站点赞助的创伤性脑损伤 (TBI) 临床研究的受试者招募。 该协议将作为评估受试者可能纳入 CNRM 赞助的自然历史、观察或干预协议的第一步。 其他批准的 CNRM 协议可能会继续招募受试者直接进入他们各自的研究，并可能将受试者推荐给本研究。

该协议的目的是开发一个主题招募数据库，该数据库将包含对当前和未来 CNRM 赞助的协议感兴趣并可能符合条件的研究对象的初步数据。 将评估本协议中使用的招募方法的有效性，以确定最成功的外展方法和招募工具，用于招收 TBI 或脑震荡后研究对象。

研究人群

该协议将使用各种外展和广告方法从参与站点、其他 CNRM 赞助协议和社区内招募 2500 名具有 TBI 或脑震荡后综合征体征/症状或诊断的男性和女性成年受试者。

设计

本研究涉及以两种方式之一进行的初步研究访问：在 NIH 临床中心，或在参与地点。 还可以为急性登记和/或在参与站点登记的受试者提供在首次访问后在 NIH CC 完成额外访问的选项。 根据在初始研究访问期间获得的信息，受试者将被转介到适当的 CNRM 协议，以便在注册之前进一步进行特定于协议的筛选，或者被告知她/他目前不符合任何其他积极注册 CNRM 研究的资格。 研究程序可能包括：身体检查、病史、护理评估、通过访谈完成的问卷调查、血液和尿液样本采集以及磁共振成像 (MRI)。

后续访问将通过电话定期进行，为期一年，然后根据潜在的推荐资格进行临时访问，以更新联系信息并收集结果数据。 本协议不提供任何治疗。

结果措施

结果测量包括受试者的应计、登记受试者的保留和失访，以及登记受试者到其他 CNRM 研究的推荐数量和比率。 此外，我们将评估损伤分类的频率和确定性（可能、可能或确定的 TBI）。