DNK333 对 COPD 和咳嗽患者的疗效
2011年1月28日 更新者：Novartis
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，以评估 DNK333 100 mg bid 两周治疗慢性阻塞性肺病和咳嗽患者的临床疗效、耐受性和安全性。
本研究评估了 DNK333 治疗 COPD 和咳嗽患者两周的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度慢性阻塞性肺病
- 第一秒用力呼气容积 (FEV1) ≥ 30% 预计值
- FEV1/FVC（用力肺活量）<70%
- 大量咳嗽和少量痰液产生，均根据自我报告判断
排除标准：
- 筛选前 4 周内出现上呼吸道或下呼吸道感染
- 筛选前 4 周内 COPD 恶化
- 充血性心力衰竭、肝硬化或肝功能衰竭的既往病史或当前诊断
- 肺癌或肺切除术/胸部放疗史
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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|
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实验性的：DNK333
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自述咳嗽
大体时间：在 2 周
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在 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对辣椒素挑战的敏感性
大体时间：在 2 周
|
在 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月28日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月28日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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