COPD 및 기침 환자에서 DNK333의 효능
2011년 1월 28일 업데이트: Novartis
COPD 및 기침 환자에서 DNK333 100mg Bid로 2주 치료의 임상 효능, 내약성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구.
이 연구는 COPD 및 기침 환자에서 DNK333의 2주 치료의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 COPD
- 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥30% 예측
- FEV1/FVC(강제 폐활량) <70%
- 상당한 양의 기침과 최소량의 가래 생성, 둘 다 자가 보고에 의해 판단됨
제외 기준:
- 스크리닝 전 4주 이내의 상부 또는 하부 기도 감염
- 스크리닝 전 4주 이내에 COPD 악화
- 울혈성 심부전, 간경화 또는 간부전의 과거 병력 또는 현재 진단
- 폐암 또는 폐 절제술/흉부 방사선 요법의 병력
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: DNK333
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가보고 기침
기간: 2주에
|
2주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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캡사이신 도전에 대한 민감도
기간: 2주에
|
2주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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