脑外伤神经功能和连通性的 MEG 和 DTI (Dana-REAC)
2018年11月30日 更新者：University of California, San Francisco
脑外伤神经功能和连通性的脑磁图和高场扩散张量磁共振成像
总体假设是，创伤性脑损伤 (TBI) 的长期认知和行为后遗症是由于大脑半球长关联白质束的选择性破坏，导致相互连接的皮质区域网络的功能受损通过这些远程关联途径。
我们提出外伤性白质损伤可以通过弥散张量成像 (DTI) 进行测量，受损的皮质激活可以通过脑磁图 (MEG) 进行检测，并且这些影像学检查的结果将与 TBI 后的神经认知状态和功能恢复相关联.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将通过旧金山总医院的神经外科诊所招募或由同事推荐给我们。
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 单次钝性创伤性脑损伤
- 自受伤之日起，持续性脑震荡后综合症的症状平均出现 4 个月至 4 年
- 流利的英语（认知电池没有其他语言）
- 能够自我同意
排除标准：
- < 18 岁或 > 50 岁
- 怀孕
- 既往有意识丧失的 TBI 病史
- 审计问卷证明的酒精中毒
- 经常使用非法药物
- 非英语流利
- 重要的精神病史，不包括轻度抑郁症或焦虑症 任何 MRI 禁忌症，包括幽闭恐惧症、怀孕、任何可能在体内留下铁磁材料、铁磁植入物或起搏器的创伤或手术；并且无法静卧 1 小时或更长时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑外伤患者
该组由在测试前平均 4 个月到 4 年遭受创伤性脑损伤的参与者组成。
患者不得有先前头部受伤、药物滥用、精神疾病或 MRI 禁忌症的病史。
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控制（无外伤性脑损伤）
该小组由没有脑外伤史的参与者组成。
此外，控制不得患有药物滥用、精神疾病或对 MRI 有禁忌症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白质束结构的变化
大体时间：受伤之日起最多 4 年
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我们认为，脑损伤会导致大脑半球相关白质束的选择性破坏，从而导致通过这些远程关联通路相互连接的皮质区域网络的功能受损。
我们建议可以使用弥散张量成像 (DTI) 测量外伤性白质损伤。
我们使用 3T 和 7T MRI 评估 DTI。
参与者仅在一个时间点接受扫描。
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受伤之日起最多 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能
大体时间：受伤之日起最多 4 年
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我们希望通过将神经认知测试数据与影像数据相关联，更好地了解创伤性脑损伤 (TBI) 的长期认知和行为后遗症。
我们还将比较患者和对照组之间的神经认知测试数据，以帮助说明脑外伤对这些神经认知症状的影响。
我们的参与者仅在一个时间点接受测试。
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受伤之日起最多 4 年
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皮质激活
大体时间：受伤之日起最多 4 年
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我们认为，脑损伤会导致大脑半球相关白质束的选择性破坏，从而导致通过这些远程关联通路相互连接的皮质区域网络的功能受损。
我们建议可以使用脑磁图 (MEG) 检测受损的皮质激活。
我们会将患者的数据与对照组的数据进行比较。
我们的参与者只在一个时间点被扫描。
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受伤之日起最多 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pratik Mukherjee, MD, PhD、UCSF Department of Radiology and Bioengineering
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arfanakis K, Haughton VM, Carew JD, Rogers BP, Dempsey RJ, Meyerand ME. Diffusion tensor MR imaging in diffuse axonal injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 May;23(5):794-802.
- Deipolyi AR, Mukherjee P, Gill K, Henry RG, Partridge SC, Veeraraghavan S, Jin H, Lu Y, Miller SP, Ferriero DM, Vigneron DB, Barkovich AJ. Comparing microstructural and macrostructural development of the cerebral cortex in premature newborns: diffusion tensor imaging versus cortical gyration. Neuroimage. 2005 Sep;27(3):579-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.027.
- Hillebrand A, Singh KD, Holliday IE, Furlong PL, Barnes GR. A new approach to neuroimaging with magnetoencephalography. Hum Brain Mapp. 2005 Jun;25(2):199-211. doi: 10.1002/hbm.20102.
- Hughes DG, Jackson A, Mason DL, Berry E, Hollis S, Yates DW. Abnormalities on magnetic resonance imaging seen acutely following mild traumatic brain injury: correlation with neuropsychological tests and delayed recovery. Neuroradiology. 2004 Jul;46(7):550-8. doi: 10.1007/s00234-004-1227-x. Epub 2004 Jun 8.
- Huisman TA, Sorensen AG, Hergan K, Gonzalez RG, Schaefer PW. Diffusion-weighted imaging for the evaluation of diffuse axonal injury in closed head injury. J Comput Assist Tomogr. 2003 Jan-Feb;27(1):5-11. doi: 10.1097/00004728-200301000-00002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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