MEG és DTI a neurális funkciókról és a kapcsolódásról a traumás agysérüléseknél (Dana-REAC)
2018. november 30. frissítette: University of California, San Francisco
Magnetoencephalográfia és nagymezős diffúziós tenzor mágneses rezonancia képalkotás az idegi funkciók és a konnektivitása traumás agysérülések esetén
Az általános hipotézis az, hogy a traumás agysérülés (TBI) hosszú távú kognitív és viselkedési következményei az agyféltekék hosszú asszociációs fehérállományi szakaszainak szelektív megszakításából fakadnak, ami az egymással összefüggő kérgi régiók hálózatának funkcionális károsodását eredményezi. ezekkel a hosszú távú asszociációs utakkal.
Javasoljuk, hogy a traumás fehérállománysérülés diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mérhető, a károsodott kortikális aktiváció pedig magnetoencephalográfiával (MEG) detektálható legyen, és ezeknek a képalkotó vizsgálatoknak az eredménye korreláljon a neurokognitív állapottal és a TBI utáni funkcionális felépüléssel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a San Francisco-i Általános Kórház idegsebészeti klinikáján keresztül toborozzák, vagy kollégáink utalják be hozzánk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- tompa traumás agysérülés egyetlen epizódja
- a tartós poszt-rázkódásos szindróma tünetei átlagosan 4 hónap és 4 év között jelentkeznek a sérülés dátuma óta
- folyékony angol nyelvtudás (a kognitív akkumulátor más nyelveken nem érhető el)
- képes az önálló beleegyezésre
Kizárási kritériumok:
- < 18 év vagy > 50 év
- terhesség
- korábbi TBI története eszméletvesztéssel
- az alkoholizmus, amint azt az Audit kérdőív bizonyítja
- a tiltott kábítószerek rendszeres használata
- nem angol nyelvtudás
- jelentős pszichiátriai anamnézis, kivéve az enyhe depressziót vagy szorongásos zavart, az MRI ellenjavallata, beleértve a klausztrofóbiát, terhességet, bármilyen traumát vagy műtétet, amely ferromágneses anyagot hagyhatott a szervezetben, ferromágneses implantátumok vagy pacemakerek; és képtelenség mozdulatlanul feküdni 1 óráig vagy tovább
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Traumás agysérült betegek
Ez a csoport olyan résztvevőkből áll, akik átlagosan 4 hónap és 4 év közötti időszakban szenvedtek traumás agysérülést a vizsgálat előtt.
A betegeknek nem lehet korábbi fejsérülése, kábítószer-használata, pszichiátriai betegsége vagy ellenjavallata az MRI-re.
|
|
Kontroll (nincs traumás agysérülés)
Ez a csoport olyan résztvevőkből áll, akiknek nem volt agyi traumája.
Ezenkívül a kontroll személyek nem szenvedhetnek kábítószerrel való visszaéléstől, pszichiátriai betegségtől, és nem rendelkezhetnek ellenjavallatokkal az MRI-re.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fehérállomány traktus szerkezetében
Időkeret: a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
Úgy gondoljuk, hogy az agysérülés az agyféltekék asszociatív fehérállomány-traktusainak szelektív megzavarását eredményezi, ami a hosszú távú asszociációs útvonalakkal összekapcsolt kérgi régiók hálózatának funkcionális károsodását eredményezi.
Javasoljuk, hogy a traumás fehérállomány-sérülés diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) mérhető.
A DTI-t 3T és 7T MRI segítségével értékeljük.
A résztvevők csak egy időpontban kapnak szkennelést.
|
a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurokognitív funkció
Időkeret: a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
Reméljük, hogy jobban megértjük a traumás agysérülés (TBI) hosszú távú kognitív és viselkedési következményeit a neurokognitív tesztek és a képalkotó adatok korrelációjával.
Összehasonlítjuk a betegek és a kontrollok neurokognitív tesztelési adatait is, hogy bemutassuk az agyi trauma hatását ezekre a neurokognitív tünetekre.
Résztvevőink csak egy időpontban kapnak tesztet.
|
a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
|
Kortikális aktiválás
Időkeret: a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
Úgy gondoljuk, hogy az agysérülés az agyféltekék asszociatív fehérállomány-traktusainak szelektív megzavarását eredményezi, ami a hosszú távú asszociációs útvonalakkal összekapcsolt kérgi régiók hálózatának funkcionális károsodását eredményezi.
Javasoljuk, hogy a károsodott kortikális aktiváció magnetoencephalográfiával (MEG) kimutatható legyen.
Összehasonlítjuk a betegek adatait a kontrollok adataival.
Résztvevőinket csak egy időpontban szkenneljük.
|
a sérülés időpontjától számított 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pratik Mukherjee, MD, PhD, UCSF Department of Radiology and Bioengineering
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arfanakis K, Haughton VM, Carew JD, Rogers BP, Dempsey RJ, Meyerand ME. Diffusion tensor MR imaging in diffuse axonal injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 May;23(5):794-802.
- Deipolyi AR, Mukherjee P, Gill K, Henry RG, Partridge SC, Veeraraghavan S, Jin H, Lu Y, Miller SP, Ferriero DM, Vigneron DB, Barkovich AJ. Comparing microstructural and macrostructural development of the cerebral cortex in premature newborns: diffusion tensor imaging versus cortical gyration. Neuroimage. 2005 Sep;27(3):579-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.027.
- Hillebrand A, Singh KD, Holliday IE, Furlong PL, Barnes GR. A new approach to neuroimaging with magnetoencephalography. Hum Brain Mapp. 2005 Jun;25(2):199-211. doi: 10.1002/hbm.20102.
- Hughes DG, Jackson A, Mason DL, Berry E, Hollis S, Yates DW. Abnormalities on magnetic resonance imaging seen acutely following mild traumatic brain injury: correlation with neuropsychological tests and delayed recovery. Neuroradiology. 2004 Jul;46(7):550-8. doi: 10.1007/s00234-004-1227-x. Epub 2004 Jun 8.
- Huisman TA, Sorensen AG, Hergan K, Gonzalez RG, Schaefer PW. Diffusion-weighted imaging for the evaluation of diffuse axonal injury in closed head injury. J Comput Assist Tomogr. 2003 Jan-Feb;27(1):5-11. doi: 10.1097/00004728-200301000-00002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dana-REAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .