Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEG og DTI av nevral funksjon og tilkobling ved traumatisk hjerneskade (Dana-REAC)

30. november 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Magnetoencefalografi og høyfeltsdiffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av nevral funksjon og tilkobling ved traumatisk hjerneskade

Den overordnede hypotesen er at de langsiktige kognitive og atferdsmessige følgene av traumatisk hjerneskade (TBI) skyldes selektiv forstyrrelse av de lange assosiasjonsområdene for hvit substans i hjernehalvdelene, med resulterende funksjonshemming av nettverket av kortikale regioner som er sammenkoblet. ved disse langdistanse assosiasjonsveiene. Vi foreslår at traumatisk hvitstoffskade kan måles med diffusjonstensor imaging (DTI) og at den nedsatte kortikale aktiveringen kan påvises med magnetoencefalografi (MEG), og at resultatene av disse bildeundersøkelsene vil korrelere med nevrokognitiv status og funksjonell restitusjon etter TBI .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom nevrokirurgisk klinikk ved San Francisco General Hospital eller henvist til oss av kolleger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år
  • enkelt episode med stump traumatisk hjerneskade
  • symptomer på vedvarende post-hjernerystelsessyndrom viser i gjennomsnitt 4 måneder til 4 år siden skadedato
  • flytende engelsk (kognitivt batteri ikke tilgjengelig på andre språk)
  • i stand til å samtykke selv

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år eller > 50 år
  • svangerskap
  • historie med tidligere TBI med tap av bevissthet
  • alkoholisme som dokumentert av revisjonsspørreskjema
  • regelmessig bruk av illegale rusmidler
  • ikke-engelsk flytende
  • betydelig psykiatrisk historie unntatt mild depresjon eller angstlidelse enhver kontraindikasjon for MR, inkludert klaustrofobi, graviditet, traumer eller kirurgi som kan ha etterlatt ferromagnetisk materiale i kroppen, ferromagnetiske implantater eller pacemakere; og manglende evne til å ligge stille i 1 time eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Traumatiske hjerneskadde pasienter
Denne gruppen består av deltakere som fikk en traumatisk hjerneskade i gjennomsnitt 4 måneder til 4 år før testing. Pasienter må ikke ha tidligere hodeskade, rusmisbruk, psykiatrisk sykdom eller kontraindikasjoner for MR.
Kontroller (ingen traumatisk hjerneskade)
Denne gruppen består av deltakere som ikke har en historie med hjernetraumer. Kontroller må dessuten ikke lide av rusmisbruk, psykiatrisk sykdom eller ha kontraindikasjoner mot MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i strukturen i den hvite substansen
Tidsramme: inntil 4 år etter skadedato
Vi tror at hjerneskade resulterer i selektiv forstyrrelse av de assosiative hvite substanskanalene i hjernehalvdelene, med resulterende funksjonell svekkelse av nettverket av kortikale regioner som er sammenkoblet av disse langdistanse assosiasjonsveiene. Vi foreslår at traumatisk skade på hvit substans kan måles med diffusjonstensoravbildning (DTI). Vi evaluerer DTI ved hjelp av 3T og 7T MR. Deltakerne mottar skanninger på bare ett tidspunkt.
inntil 4 år etter skadedato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: inntil 4 år etter skadedato
Vi håper å bedre forstå de langsiktige kognitive og atferdsmessige følgene av traumatisk hjerneskade (TBI) ved å korrelere nevrokognitive testdata med bildedata. Vi vil også sammenligne nevrokognitive testdata mellom pasienter og kontroller for å illustrere virkningen av hjernetraumer på disse nevrokognitive symptomene. Våre deltakere får testing på bare ett tidspunkt.
inntil 4 år etter skadedato
Kortikal aktivering
Tidsramme: inntil 4 år etter skadedato
Vi tror at hjerneskade resulterer i selektiv forstyrrelse av de assosiative hvite substanskanalene i hjernehalvdelene, med resulterende funksjonell svekkelse av nettverket av kortikale regioner som er sammenkoblet av disse langdistanse assosiasjonsveiene. Vi foreslår at nedsatt kortikal aktivering kan påvises med magnetoencefalografi (MEG). Vi vil sammenligne pasientdata med data fra kontroller. Deltakerne våre skannes kun på ett tidspunkt.
inntil 4 år etter skadedato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pratik Mukherjee, MD, PhD, UCSF Department of Radiology and Bioengineering

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dana-REAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere