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MEG e DTI della funzione neurale e della connettività nella lesione cerebrale traumatica (Dana-REAC)

30 novembre 2018 aggiornato da: University of California, San Francisco

Magnetoencefalografia e risonanza magnetica del tensore di diffusione ad alto campo della funzione neurale e della connettività nella lesione cerebrale traumatica

L'ipotesi generale è che le sequele cognitive e comportamentali a lungo termine della lesione cerebrale traumatica (TBI) siano dovute all'interruzione selettiva dei tratti di lunga associazione della sostanza bianca degli emisferi cerebrali, con conseguente compromissione funzionale della rete di regioni corticali che sono interconnesse attraverso questi percorsi associativi a lungo raggio. Proponiamo che la lesione traumatica della sostanza bianca possa essere misurata con l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e che l'attivazione corticale compromessa possa essere rilevata con la magnetoencefalografia (MEG) e che i risultati di questi esami di imaging siano correlati allo stato neurocognitivo e al recupero funzionale dopo TBI .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati attraverso la clinica di neurochirurgia del San Francisco General Hospital o indirizzati a noi dai colleghi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni
  • singolo episodio di trauma cranico contusivo
  • i sintomi della sindrome post-concussiva persistente si presentano in media da 4 mesi a 4 anni dalla data della lesione
  • fluenza in inglese (batteria cognitiva non disponibile in altre lingue)
  • capace di autoconsenso

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni o > 50 anni di età
  • gravidanza
  • storia di trauma cranico precedente con perdita di coscienza
  • alcolismo come evidenziato dal questionario di audit
  • uso regolare di droghe illecite
  • fluidità non inglese
  • storia psichiatrica significativa esclusa depressione lieve o disturbo d'ansia qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa claustrofobia, gravidanza, qualsiasi trauma o intervento chirurgico che possa aver lasciato materiale ferromagnetico nel corpo, impianti ferromagnetici o pacemaker; e incapacità di stare fermi per 1 ora o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
Questo gruppo è composto da partecipanti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica in media da 4 mesi a 4 anni prima del test. I pazienti non devono avere una storia di precedente trauma cranico, abuso di sostanze, malattia psichiatrica o controindicazioni alla risonanza magnetica.
Controlli (nessuna lesione cerebrale traumatica)
Questo gruppo è composto da partecipanti che non hanno una storia di trauma cerebrale. Inoltre, i controlli non devono soffrire di abuso di sostanze, malattie psichiatriche o avere controindicazioni alla risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella struttura del tratto della sostanza bianca
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla data dell'infortunio
Riteniamo che la lesione cerebrale provochi un'interruzione selettiva dei tratti di materia bianca associativa degli emisferi cerebrali, con conseguente compromissione funzionale della rete di regioni corticali che sono interconnesse da questi percorsi di associazione a lungo raggio. Proponiamo che la lesione traumatica della sostanza bianca possa essere misurata con l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Valutiamo DTI utilizzando 3T e 7T MRI. I partecipanti ricevono scansioni in un solo momento.
fino a 4 anni dalla data dell'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla data dell'infortunio
Speriamo di comprendere meglio le sequele cognitive e comportamentali a lungo termine della lesione cerebrale traumatica (TBI) correlando i dati dei test neurocognitivi con i dati di imaging. Confronteremo anche i dati dei test neurocognitivi tra pazienti e controlli per aiutare a illustrare l'impatto del trauma cerebrale su questi sintomi neurocognitivi. I nostri partecipanti ricevono i test in un solo momento.
fino a 4 anni dalla data dell'infortunio
Attivazione corticale
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla data dell'infortunio
Riteniamo che la lesione cerebrale provochi un'interruzione selettiva dei tratti di materia bianca associativa degli emisferi cerebrali, con conseguente compromissione funzionale della rete di regioni corticali che sono interconnesse da questi percorsi di associazione a lungo raggio. Proponiamo che l'attivazione corticale compromessa possa essere rilevata con la magnetoencefalografia (MEG). Confronteremo i dati dei pazienti con i dati dei controlli. I nostri partecipanti vengono scansionati in un solo momento.
fino a 4 anni dalla data dell'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Pratik Mukherjee, MD, PhD, UCSF Department of Radiology and Bioengineering

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dana-REAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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