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确定线粒体肌病患者的 31 磷磁共振波谱特征

2012年4月27日更新者：Amy Fleischman, MD、Massachusetts General Hospital

确定线粒体肌病患者亚极量运动后股外侧肌的 31 磷磁共振波谱特征

这是一项开发协议，用于使用我们的动态运动协议确定线粒体肌病受试者中基于 MRI 的 31P-MRS 变化，并确定代表线粒体功能的理想变量。

研究概览

地位

完全的

条件

线粒体疾病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有线粒体疾病的成年人

描述

纳入标准：

≥ 18 岁患有原发性线粒体肌病的男性和女性
电子传递链活性的已知改变（ETC 活性 <25%）或线粒体基因的已知突变。

排除标准：

基于标准临床 MRI 筛查表的失败 - 该表格旨在确定参与 MRI 扫描的受试者的安全性，而不会泄露任何机密信息 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患有线粒体疾病的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
31P-MRS 次极量运动后 PCr 恢复大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月18日

首先提交符合 QC 标准的