Définition de 31 caractéristiques de la spectroscopie par résonance magnétique du phosphore chez les patients atteints de myopathie mitochondriale
27 avril 2012 mis à jour par: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Définition de 31 caractéristiques de la spectroscopie par résonance magnétique du phosphore du vaste latéral après un exercice sous-maximal chez des patients atteints de myopathie mitochondriale
Il s'agit d'un protocole de développement pour déterminer les changements 31P-MRS basés sur l'IRM observés chez les sujets atteints de myopathie mitochondriale à l'aide de notre protocole d'exercice dynamique et pour identifier la ou les variables idéales pour représenter la fonction mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de maladie mitochondriale
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥ 18 ans atteints de myopathie mitochondriale primaire
- Altération connue de l'activité de la chaîne de transport d'électrons (activité <25 % de l'ETC) ou mutations connues du gène mitochondrial.
Critère d'exclusion:
Échec basé sur le formulaire de dépistage clinique standard par IRM - le formulaire est destiné à établir la sécurité des sujets participant à l'examen IRM sans divulguer aucune information confidentielle -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets atteints de maladie mitochondriale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Récupération PCr après exercice sous-maximal par 31P-MRS
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P002441
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .