Definování charakteristik spektroskopie 31 fosforové magnetické rezonance u pacientů s mitochondriální myopatií
27. dubna 2012 aktualizováno: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definování 31Fosforové magnetické rezonanční spektroskopie charakteristik Vastus Lateralis po submaximálním cvičení u pacientů s mitochondriální myopatií
Toto je vývojový protokol k určení změn 31P-MRS na základě MRI pozorovaných u subjektů s mitochondriální myopatií pomocí našeho dynamického cvičebního protokolu a k identifikaci ideální proměnné (proměnných), které reprezentují mitochondriální funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s mitochondriálním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let s primární mitochondriální myopatií
- Známá změna aktivity elektronového transportního řetězce (<25 % aktivity ETC) nebo známé mutace v mitochondriálním genu.
Kritéria vyloučení:
Selhání na základě standardního formuláře klinického screeningu magnetickou rezonancí – formulář je určen k ověření bezpečnosti subjektů účastnících se vyšetření magnetickou rezonancí bez prozrazení jakýchkoli důvěrných informací –
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s mitochondriálním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PCr zotavení po submaximálním cvičení pomocí 31P-MRS
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P002441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .