- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301235
Definition von 31Phosphorous Magnetic Resonance Spectroscopy-Eigenschaften bei Patienten mit mitochondrialer Myopathie
27. April 2012 aktualisiert von: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definition der 31Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie-Eigenschaften des Vastus Lateralis nach submaximaler Belastung bei Patienten mit mitochondrialer Myopathie
Dies ist ein Entwicklungsprotokoll zur Bestimmung der MRT-basierten 31P-MRS-Veränderungen, die bei Patienten mit mitochondrialer Myopathie unter Verwendung unseres dynamischen Übungsprotokolls beobachtet werden, und zur Identifizierung der idealen Variablen zur Darstellung der mitochondrialen Funktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit mitochondrialen Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit primärer mitochondrialer Myopathie
- Bekannte Veränderung der Aktivität der Elektronentransportkette (<25 % Aktivität von ETC) oder bekannte Mutationen im mitochondrialen Gen.
Ausschlusskriterien:
Fehler basierend auf dem Standardformular für das klinische MRT-Screening - das Formular soll die Sicherheit der an der MRT-Untersuchung teilnehmenden Probanden feststellen, ohne Vertraulichkeitsinformationen preiszugeben -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit mitochondrialer Erkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PCr-Erholung nach submaximaler Belastung durch 31P-MRS
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P002441
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