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Definizione delle caratteristiche della spettroscopia di risonanza magnetica fosforosa 31 nei pazienti con miopatia mitocondriale

27 aprile 2012 aggiornato da: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Definizione delle caratteristiche di spettroscopia di risonanza magnetica fosforosa 31 del vasto laterale dopo esercizio submassimale in pazienti con miopatia mitocondriale

Questo è un protocollo di sviluppo per determinare i cambiamenti 31P-MRS basati sulla risonanza magnetica osservati in soggetti con miopatia mitocondriale utilizzando il nostro protocollo di esercizio dinamico e per identificare le variabili ideali per rappresentare la funzione mitocondriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia mitocondriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età ≥ 18 anni con miopatia mitocondriale primaria
  2. Alterazione nota nell'attività della catena di trasporto degli elettroni (<25% di attività dell'ETC) o mutazioni note nel gene mitocondriale.

Criteri di esclusione:

Fallimento basato sul modulo di screening MRI clinico standard - il modulo ha lo scopo di stabilire la sicurezza dei soggetti che partecipano alla scansione MRI senza divulgare alcuna informazione di riservatezza -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con malattia mitocondriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero PCr dopo esercizio submassimale mediante 31P-MRS
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P002441

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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