- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01301235
Definindo as características de espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 em pacientes com miopatia mitocondrial
27 de abril de 2012 atualizado por: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definindo as características de espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 do vasto lateral após exercício submáximo em pacientes com miopatia mitocondrial
Este é um protocolo de desenvolvimento para determinar as alterações 31P-MRS baseadas em ressonância magnética observadas em indivíduos com miopatia mitocondrial usando nosso protocolo de exercício dinâmico e para identificar a(s) variável(is) ideal(is) para representar a função mitocondrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com doença mitocondrial
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade com miopatia mitocondrial primária
- Alteração conhecida na atividade da cadeia de transporte de elétrons (<25% de atividade da ETC) ou mutações conhecidas no gene mitocondrial.
Critério de exclusão:
Falha com base no formulário de triagem de ressonância magnética clínica padrão - o formulário destina-se a estabelecer a segurança dos indivíduos que participam da varredura de ressonância magnética sem divulgar qualquer informação confidencial -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Indivíduos com doença mitocondrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recuperação de PCr após exercício submáximo por 31P-MRS
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P002441
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