- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01301235
Определение характеристик 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии у пациентов с митохондриальной миопатией
27 апреля 2012 г. обновлено: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Определение характеристик 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии латеральной широкой мышцы бедра после субмаксимальной нагрузки у пациентов с митохондриальной миопатией
Это протокол развития для определения изменений 31P-MRS на основе МРТ, наблюдаемых у субъектов с митохондриальной миопатией, с использованием нашего протокола динамических упражнений, а также для определения идеальных переменных для представления митохондриальной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с митохондриальной болезнью
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет с первичной митохондриальной миопатией
- Известное изменение активности цепи переноса электронов (<25 % активности ЭТЦ) или известные мутации в митохондриальном гене.
Критерий исключения:
Отказ на основании стандартной формы клинического МРТ-скрининга - форма предназначена для установления безопасности субъектов, участвующих в МРТ-сканировании, без разглашения какой-либо конфиденциальной информации -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты с митохондриальным заболеванием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление ПКр после субмаксимальной нагрузки по 31P-MRS
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P002441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .