- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01301235
Definere 31 Fosfor Magnetic Resonance Spectroscopy Characteristics hos pasienter med mitokondriell myopati
27. april 2012 oppdatert av: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definere 31 Fosfor Magnetic Resonance Spectroscopy Karakteristikk av Vastus Lateralis etter submaksimal trening hos pasienter med mitokondriell myopati
Dette er en utviklingsprotokoll for å bestemme de MR-baserte 31P-MRS-endringene sett hos personer med mitokondriell myopati ved å bruke vår dynamiske treningsprotokoll og for å identifisere de ideelle variablene for å representere mitokondriell funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med mitokondriell sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner ≥ 18 år med primær mitokondriell myopati
- Kjent endring i elektrontransportkjedeaktivitet (<25 % aktivitet av ETC) eller kjente mutasjoner i mitokondrielt gen.
Ekskluderingskriterier:
Feil basert på standard klinisk MR-screeningskjema - skjemaet er ment å etablere sikkerheten til forsøkspersoner som deltar i MR-skanningen uten å røpe noen konfidensialitetsinformasjon -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Personer med mitokondriell sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PCr-gjenoppretting etter submaksimal trening med 31P-MRS
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010P002441
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .