- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01301235
Kenmerken van 31fosfor magnetische resonantiespectroscopie definiëren bij patiënten met mitochondriale myopathie
27 april 2012 bijgewerkt door: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definiëren van 31 Fosfor Magnetische Resonantie Spectroscopie Kenmerken van de Vastus Lateralis na submaximale inspanning bij patiënten met mitochondriale myopathie
Dit is een ontwikkelingsprotocol om de op MRI gebaseerde 31P-MRS-veranderingen te bepalen die worden gezien bij proefpersonen met mitochondriale myopathie met behulp van ons dynamische trainingsprotocol en om de ideale variabele(n) te identificeren om de mitochondriale functie weer te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met mitochondriale ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar met primaire mitochondriale myopathie
- Bekende wijziging in de activiteit van de elektronentransportketen (<25% activiteit van ETC) of bekende mutaties in het mitochondriale gen.
Uitsluitingscriteria:
Falen op basis van standaard klinisch MRI-screeningformulier - het formulier is bedoeld om de veiligheid vast te stellen van proefpersonen die deelnemen aan de MRI-scan zonder enige vertrouwelijkheidsinformatie vrij te geven -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Proefpersonen met mitochondriale ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
PCr-herstel na submaximale inspanning door 31P-MRS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P002441
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitochondriale ziekte
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten