- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01301235
Definiera 31 Fosfor magnetisk resonansspektroskopi egenskaper hos patienter med mitokondriell myopati
27 april 2012 uppdaterad av: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definiera 31 Fosfor magnetisk resonansspektroskopi egenskaper hos Vastus Lateralis efter submaximal träning hos patienter med mitokondriell myopati
Detta är ett utvecklingsprotokoll för att bestämma de MRI-baserade 31P-MRS-förändringar som ses hos patienter med mitokondriell myopati med hjälp av vårt dynamiska träningsprotokoll och för att identifiera de idealiska variablerna för att representera mitokondriell funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med mitokondriell sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥ 18 år gamla med primär mitokondriell myopati
- Känd förändring i elektrontransportkedjans aktivitet (<25 % aktivitet av ETC) eller kända mutationer i mitokondriell gen.
Exklusions kriterier:
Fel baserat på standardformulär för klinisk MR-screening - formuläret är avsett att fastställa säkerheten för försökspersoner som deltar i MR-undersökningen utan att avslöja någon konfidentiell information -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Försökspersoner med mitokondriell sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PCr-återhämtning efter submaximal träning med 31P-MRS
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P002441
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .