Definición de las características de la espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 en pacientes con miopatía mitocondrial
27 de abril de 2012 actualizado por: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital
Definición de las características de la espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 del vasto lateral después del ejercicio submáximo en pacientes con miopatía mitocondrial
Este es un protocolo de desarrollo para determinar los cambios de 31P-MRS basados en MRI observados en sujetos con miopatía mitocondrial utilizando nuestro protocolo de ejercicio dinámico y para identificar la(s) variable(s) ideal(es) para representar la función mitocondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con enfermedad mitocondrial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 18 años con miopatía mitocondrial primaria
- Alteración conocida en la actividad de la cadena de transporte de electrones (<25 % de actividad de ETC) o mutaciones conocidas en el gen mitocondrial.
Criterio de exclusión:
Incumplimiento basado en el formulario de detección de resonancia magnética clínica estándar: el formulario está destinado a establecer la seguridad de los sujetos que participan en la exploración de resonancia magnética sin divulgar ninguna información de confidencialidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos con enfermedad mitocondrial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuperación de PCr después de ejercicio submáximo por 31P-MRS
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P002441
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