食管动力障碍的腔内部分肌切开术
2011年2月25日 更新者：The Oregon Clinic
内镜下食管括约肌腔内部分肌切开术的粘膜下隧道剥离术治疗非典型原发性动力障碍，如贲门失弛缓症和食管痉挛
贲门失弛缓症和食管痉挛是原发性食管运动障碍，其中下食管括约肌无法响应吞咽而松弛，而根本原因尚不清楚。
外科肌切开术是一种合适的治疗选择。
本研究的目的是评估灵活的内窥镜肌切开术一种新的治疗方法，以克服对侵入性手术的需要。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员建议使用最近的腔内技术对患有原发性食管动力障碍的患者进行部分肌切开术。
在全身麻醉下，患者将接受上消化道内窥镜检查。 创建粘膜下注射和粘膜切口以进入粘膜下空间。 然后使用针刀或适当的钝器解剖创建粘膜下隧道。 解剖将在下食管括约肌之外继续向远侧进行。 然后将内环肌纤维分开，以达到足够的肌切开长度。 然后适当地关闭粘膜入口。
结果将与传统 Heller 肌切开术的历史数据进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- 招聘中
- Providence Portland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选修海勒肌切开术的候选人
- 接受全身麻醉的能力
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 既往纵隔或食管手术史
- EGD 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食道功能检查
大体时间：6个月
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上消化道内窥镜、钡餐、食管测压、ph测试
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：6个月
|
生活质量问卷
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月25日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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