Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Miotomia Parcial Endoluminal para Distúrbios da Motilidade Esofágica

25 de fevereiro de 2011 atualizado por: The Oregon Clinic

Dissecção Endoscópica do Túnel Submucoso para Miotomia Parcial Endoluminal do Esfíncter Esofágico Inferior para Distúrbios Atípicos da Motilidade Primária, como Acalasia e Espasmo Esofágico

Acalasia e espasmo esofágico são distúrbios primários da motilidade esofágica, nos quais o esfíncter esofágico inferior falha em relaxar em resposta à deglutição sem causa subjacente bem compreendida. A miotomia cirúrgica representa uma opção terapêutica adequada. O objetivo deste estudo é avaliar a miotomia endoscópica flexível como uma nova abordagem terapêutica para superar a necessidade de cirurgia invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores propõem o uso de uma técnica endoluminal recente para miotomia parcial em pacientes que sofrem de distúrbios primários da motilidade esofágica.

Sob anestesia geral, os pacientes farão endoscopia digestiva alta. A injeção submucosa e a incisão mucosa são criadas para entrada no espaço submucoso. Um túnel submucoso é então criado usando uma faca de agulha ou dissecção romba, conforme apropriado. A dissecção continuará distalmente além do esfíncter esofágico inferior. As fibras musculares circulares internas serão então divididas para atingir um comprimento de miotomia adequado. A entrada da mucosa é então fechada apropriadamente.

Os resultados serão comparados com dados históricos de miotomias de Heller convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato a miotomia eletiva de Heller
  • Capacidade de submeter-se a anestesia geral
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia do mediastino ou esôfago
  • Contra-indicações para EGD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de função esofágica
Prazo: 6 meses
endoscopia digestiva alta, ingestão de bário, manometria esofágica, teste de pH
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
questionário de qualidade de vida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Oregon Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROV10-117A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever