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Myotomie partielle endoluménale pour les troubles de la motilité œsophagienne

25 février 2011 mis à jour par: The Oregon Clinic

Dissection endoscopique du tunnel sous-muqueux pour la myotomie partielle endoluménale du sphincter inférieur de l'œsophage pour les troubles atypiques de la motilité primaire tels que l'achalasie et le spasme œsophagien

L'achalasie et les spasmes œsophagiens sont des troubles primaires de la motilité œsophagienne où le sphincter inférieur de l'œsophage ne parvient pas à se détendre en réponse à la déglutition sans cause sous-jacente bien comprise. La myotomie chirurgicale représente une option thérapeutique appropriée. Le but de cette étude est d'évaluer la myotomie endoscopique flexible une nouvelle approche thérapeutique pour surmonter le besoin de chirurgie invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les investigateurs proposent l'utilisation d'une technique endoluménale récente de myotomie partielle chez des patients souffrant de troubles primaires de la motricité oesophagienne.

Sous anesthésie générale, les patients subiront une endoscopie haute. Une injection sous-muqueuse et une incision muqueuse sont créées pour pénétrer dans l'espace sous-muqueux. Un tunnel sous-muqueux est ensuite créé à l'aide d'un couteau à aiguille ou d'une dissection émoussée, selon le cas. La dissection se poursuivra distalement au-delà du sphincter inférieur de l'œsophage. Les fibres musculaires circulaires internes seront ensuite divisées pour obtenir une longueur de myotomie adéquate. L'entrée muqueuse est ensuite fermée de manière appropriée.

Les résultats seront comparés aux données historiques des myotomies Heller conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat à la myotomie de Heller élective
  • Capacité à subir une anesthésie générale
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie médiastinale ou œsophagienne antérieure
  • Contre-indications à l'EGD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction oesophagienne
Délai: 6 mois
endoscopie haute, déglutition barytée, manométrie oesophagienne, test ph
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de qualité de vie
Délai: 6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Oregon Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROV10-117A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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