Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoluminale gedeeltelijke myotomie voor slokdarmmotiliteitsstoornissen

25 februari 2011 bijgewerkt door: The Oregon Clinic

Endoscopische submucosale tunneldissectie voor endoluminale partiële myotomie van de onderste slokdarmsfincter voor atypische primaire motiliteitsstoornissen zoals achalasie en slokdarmkramp

Achalasie en slokdarmkramp zijn primaire slokdarmmotiliteitsstoornissen waarbij de onderste slokdarmsfincter niet ontspant als reactie op slikken zonder goed begrepen onderliggende oorzaak. Chirurgische myotomie vertegenwoordigt een geschikte therapeutische optie. Het doel van deze studie is om flexibele endoscopische myotomie te evalueren, een nieuwe therapeutische benadering om de noodzaak van invasieve chirurgie te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie stellen de onderzoekers het gebruik voor van een recente endoluminale techniek voor gedeeltelijke myotomie bij patiënten die lijden aan primaire slokdarmmotiliteitsstoornissen.

Onder algemene anesthesie zullen patiënten een bovenste endoscopie ondergaan. Submucosale injectie en mucosale incisie worden gemaakt voor toegang tot de submucosale ruimte. Vervolgens wordt een submucosale tunnel gemaakt met behulp van een naaldmes of een stompe dissectie, naargelang het geval. Dissectie gaat distaal verder voorbij de onderste slokdarmsfincter. De binnenste circulaire spiervezels worden dan verdeeld om een ​​adequate lengte van de myotomie te bereiken. De mucosale ingang wordt dan op de juiste manier gesloten.

De resultaten zullen worden vergeleken met historische gegevens van conventionele Heller-myotomieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor electieve Heller-myotomie
  • Mogelijkheid om algehele anesthesie te ondergaan
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere mediastinale of slokdarmoperatie
  • Contra-indicaties voor EGD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmfunctietesten
Tijdsspanne: 6 maanden
bovenste endoscopie, barium slikken, oesofageale manometrie, ph-test
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
vragenlijst over kwaliteit van leven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROV10-117A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmmotiliteitsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren