Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endolumenální parciální myotomie pro poruchy motility jícnu

25. února 2011 aktualizováno: The Oregon Clinic

Endoskopická disekce submukózního tunelu pro endolumenální parciální myotomii dolního jícnového svěrače pro atypické primární poruchy motility, jako je achalázie a esofageální spazmus

Achalázie a esofageální spazmus jsou primární poruchy motility jícnu, kdy se dolní jícnový svěrač nedokáže uvolnit v reakci na polykání bez dobře známé základní příčiny. Chirurgická myotomie představuje vhodnou terapeutickou možnost. Účelem této studie je zhodnotit flexibilní endoskopickou myotomii jako nový terapeutický přístup k překonání potřeby invazivní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhují použití nedávné endolumenální techniky pro parciální myotomii u pacientů trpících primárními poruchami motility jícnu.

V celkové anestezii bude pacientům provedena horní endoskopie. Pro vstup do submukózního prostoru je vytvořena submukózní injekce a slizniční řez. Potom se vytvoří submukózní tunel pomocí jehlového nože nebo podle potřeby tupou disekcí. Disekce bude pokračovat distálně za dolním jícnovým svěračem. Vnitřní kruhová svalová vlákna se pak rozdělí, aby se dosáhlo adekvátní délky myotomie. Slizniční vstup se pak vhodně uzavře.

Výsledky budou porovnány s historickými daty konvenčních Hellerových myotomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na volitelnou Hellerovu myotomii
  • Schopnost podstoupit celkovou anestezii
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace mediastina nebo jícnu
  • Kontraindikace pro EGD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy jícnu
Časové okno: 6 měsíců
horní endoskopie, polykání barya, manometrie jícnu, ph Test
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců
dotazník kvality života
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Oregon Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROV10-117A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit