Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endolumenal partiell myotomi for esophageal motilitetsforstyrrelser

25. februar 2011 oppdatert av: The Oregon Clinic

Endoskopisk submukosal tunneldisseksjon for endolumenal partiell myotomi av nedre esophageal sphincter for atypiske primære motilitetsforstyrrelser som akalasi og esophageal spasme

Akalasi og esophageal spasmer er primære esophageal motilitetsforstyrrelser der den nedre esophageal sphincter ikke klarer å slappe av som respons på svelging uten godt forstått underliggende årsak. Kirurgisk myotomi representerer et passende terapeutisk alternativ. Hensikten med denne studien er å evaluere fleksibel endoskopisk myotomi, en ny terapeutisk tilnærming for å overvinne behovet for invasiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår etterforskerne bruk av en nylig endolumenal teknikk for partiell myotomi hos pasienter som lider av primære øsofagusmotilitetsforstyrrelser.

Under generell anestesi vil pasienter ha øvre endoskopi. Submukosal injeksjon og slimhinnesnitt opprettes for å komme inn i submukosalrommet. En submukosal tunnel lages deretter ved å bruke en nålkniv eller stump disseksjon etter behov. Disseksjon vil fortsette distalt utenfor den nedre esophageal sphincter. De indre sirkulære muskelfibrene vil da deles for å oppnå en tilstrekkelig myotomilengde. Slimhinneinngangen lukkes deretter på passende måte.

Resultatene vil bli sammenlignet med historiske data fra konvensjonelle Heller-myotomier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat for valgfag Heller myotomi
  • Evne til å gjennomgå generell anestesi
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mediastinal eller esophageal kirurgi
  • Kontraindikasjoner for EGD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal funksjonstester
Tidsramme: 6 måneder
øvre endoskopi, bariumsvelge, esophageal manometri,ph Test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
spørreskjema om livskvalitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROV10-117A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere