Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endolumenal partiell myotomi för esofagusmotilitetsstörningar

25 februari 2011 uppdaterad av: The Oregon Clinic

Endoskopisk submukosal tunneldissektion för endolumenal partiell myotomi av den nedre esofagussfinktern för atypiska primära rörlighetsstörningar såsom akalasi och esofageal spasm

Akalasi och esofaguspasm är primära esofagusmotilitetsstörningar där den nedre esofagusfinktern misslyckas med att slappna av som svar på att sväljas utan någon välkänd bakomliggande orsak. Kirurgisk myotomi representerar ett lämpligt terapeutiskt alternativ. Syftet med denna studie är att utvärdera flexibel endoskopisk myotomi, ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för att övervinna behovet av invasiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien föreslår utredarna användningen av en ny endolumenal teknik för partiell myotomi hos patienter som lider av primära esofagusmotilitetsstörningar.

Under allmän anestesi kommer patienter att genomgå övre endoskopi. Submukosal injektion och slemhinnesnitt skapas för inträde i det submukosala utrymmet. En submukosal tunnel skapas sedan med hjälp av en nålkniv eller trubbig dissektion efter behov. Dissekering kommer att fortsätta distalt bortom den nedre esofagusfinktern. De inre cirkulära muskelfibrerna kommer sedan att delas för att uppnå en adekvat myotomilängd. Slemhinneinloppet stängs sedan på lämpligt sätt.

Resultaten kommer att jämföras med historiska data från konventionella Heller-myotomier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för valfri Heller myotomi
  • Förmåga att genomgå generell anestesi
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare mediastinal eller esofaguskirurgi
  • Kontraindikationer för EGD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av matstrupens funktion
Tidsram: 6 månader
övre endoskopi, bariumsvala, esofagusmanometri, ph-test
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 6 månader
frågeformulär om livskvalitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROV10-117A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal motilitetsstörning

Kliniska prövningar på Per oral endolumenal myotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera