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Miotomia parziale endoluminale per disturbi della motilità esofagea

25 febbraio 2011 aggiornato da: The Oregon Clinic

Dissezione endoscopica del tunnel sottomucoso per miotomia parziale endoluminale dello sfintere esofageo inferiore per disturbi della motilità primaria atipica come acalasia e spasmo esofageo

L'acalasia e lo spasmo esofageo sono disturbi primari della motilità esofagea in cui lo sfintere esofageo inferiore non riesce a rilassarsi in risposta alla deglutizione senza una causa sottostante ben compresa. La miotomia chirurgica rappresenta un'opzione terapeutica appropriata. Lo scopo di questo studio è valutare la miotomia endoscopica flessibile come un nuovo approccio terapeutico per superare la necessità di un intervento chirurgico invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori propongono l'uso di una recente tecnica endoluminale per la miotomia parziale in pazienti affetti da disturbi primari della motilità esofagea.

In anestesia generale i pazienti avranno un'endoscopia superiore. L'iniezione sottomucosa e l'incisione della mucosa vengono create per l'ingresso nello spazio sottomucoso. Viene quindi creato un tunnel sottomucoso utilizzando un bisturi o una dissezione smussa, a seconda dei casi. La dissezione continuerà distalmente oltre lo sfintere esofageo inferiore. Le fibre muscolari circolari interne saranno quindi divise per ottenere un'adeguata lunghezza della miotomia. L'ingresso della mucosa viene quindi chiuso in modo appropriato.

I risultati saranno confrontati con i dati storici delle miotomie convenzionali di Heller.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla miotomia elettiva di Heller
  • Possibilità di sottoporsi ad anestesia generale
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pregressa chirurgia mediastinica o esofagea
  • Controindicazioni per EGD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità esofagea
Lasso di tempo: 6 mesi
endoscopia superiore, deglutizione con bario, manometria esofagea, test ph
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario sulla qualità della vita
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Oregon Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROV10-117A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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