Miotomía parcial endoluminal para trastornos de la motilidad esofágica
Disección endoscópica del túnel submucoso para la miotomía parcial endoluminal del esfínter esofágico inferior para los trastornos de la motilidad primarios atípicos, como la acalasia y el espasmo esofágico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores proponen el uso de una técnica endoluminal reciente para la miotomía parcial en pacientes que padecen trastornos primarios de la motilidad esofágica.
Bajo anestesia general, los pacientes tendrán una endoscopia digestiva alta. Se crea una inyección submucosa y una incisión en la mucosa para entrar en el espacio submucoso. A continuación, se crea un túnel submucoso utilizando un bisturí o una disección roma, según corresponda. La disección continuará distalmente más allá del esfínter esofágico inferior. Luego, las fibras musculares circulares internas se dividirán para lograr una longitud de miotomía adecuada. A continuación, la entrada mucosa se cierra adecuadamente.
Los resultados se compararán con datos históricos de miotomías de Heller convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Portland Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a miotomía de Heller electiva
- Posibilidad de someterse a anestesia general.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía mediastínica o esofágica previa
- Contraindicaciones para EGD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función esofágica
Periodo de tiempo: 6 meses
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endoscopia superior, trago de bario, manometría esofágica, prueba de ph
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionario de calidad de vida
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PROV10-117A
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