Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндолуменальная частичная миотомия при нарушениях моторики пищевода

25 февраля 2011 г. обновлено: The Oregon Clinic

Эндоскопическая подслизистая туннельная диссекция для эндолюменальной частичной миотомии нижнего пищеводного сфинктера при атипичных первичных нарушениях моторики, таких как ахалазия и спазм пищевода

Ахалазия и спазм пищевода являются первичными нарушениями моторики пищевода, при которых нижний пищеводный сфинктер не может расслабиться в ответ на глотание по неясной основной причине. Хирургическая миотомия представляет собой подходящий терапевтический вариант. Целью данного исследования является оценка гибкой эндоскопической миотомии как нового терапевтического подхода, позволяющего преодолеть потребность в инвазивной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи предлагают использовать новейшую внутрипросветную методику частичной миотомии у пациентов, страдающих первичными нарушениями моторики пищевода.

Под общей анестезией пациенты будут иметь верхнюю эндоскопию. Подслизистая инъекция и разрез слизистой оболочки создаются для входа в подслизистое пространство. Затем с помощью игольчатого ножа или тупого рассечения создают подслизистый туннель. Диссекция будет продолжаться дистально за пределы нижнего пищеводного сфинктера. Затем внутренние круговые мышечные волокна будут разделены для достижения адекватной длины миотомии. Вход в слизистую затем соответствующим образом закрывается.

Результаты будут сравниваться с историческими данными обычных миотомий по Геллеру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на плановую миотомию по Геллеру
  • Возможность пройти общий наркоз
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на средостении или пищеводе
  • Противопоказания для ФГДС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные тесты пищевода
Временное ограничение: 6 месяцев
эндоскопия верхних отделов, глотание бария, эзофагеальная манометрия, ph-тест
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
анкета качества жизни
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Oregon Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROV10-117A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться