盐酸美金刚 (Namenda®) 对自闭症谱系障碍成人认知和行为障碍的研究

夹杂物

• 18-50岁的男性和女性门诊患者。
• 参与者必须具有 PDD 的 DSM-IV-TR 诊断并显示 PDD 症状且至少有中度损伤（SRS 评分≥ 85 和 CGI​​-PDD ≥ 4）。
• 通过满足自闭症的 DSM-IV-TR PDD 诊断标准（完全缺乏口语除外）、阿斯伯格症或 PDD-NOS 的临床访谈确定并经 DICA-R 确认，从而完成自闭症谱系障碍的诊断PDD模块。
• 受试者和/或其法定代表必须具有足够的理解水平，能够与研究者和研究协调员进行明智的沟通，并配合方案要求的所有测试和检查。
• 受试者和/或其法定代表必须被视为可靠的记者。
• 每个受试者和/或其授权的法律代表必须了解研究的性质。 受试者和/或其法定代表必须签署知情同意书。
• 受试者必须能够参加强制性抽血。
• 受试者必须能够吞咽药片。
• 具有情绪、焦虑或破坏性行为障碍的受试者将被允许参与研究，前提是他们不符合任何排除标准。

排除

• 智商 < 85。
• 完全没有口头语言。
• DSM-IV-TR PDD 诊断雷特氏症或儿童崩解症。
• 临床上不稳定的精神疾病或被认为有严重的自杀风险。
• 厌食症或神经性贪食症的活动症状
• 目前诊断为精神障碍或不稳定双相情感障碍。
• 最近或当前（过去 30 天）有临床意义的抑郁症或焦虑症病史，需要治疗。
• 目前诊断为精神分裂症。
• 过去 3 个月内的物质使用史（尼古丁或咖啡因除外）
• 严重、稳定或不稳定的全身性疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病（包括缺血性心脏病）、内分泌病、神经病、免疫病或血液病。
• 严重肝功能不全（LFTs > ULN 的 3 倍）和肾功能严重受损（eGFR < 30）的受试者。
• 患有会升高尿液 pH 值的泌尿生殖系统疾病（例如，肾小管酸中毒、严重的泌尿道感染）的受试者。
• 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
• 患有未经治疗和/或不稳定糖尿病的受试者。
• 没有明确和解决的病因的非热性惊厥。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 已知对美金刚过敏。
• 严重过敏或多种药物不良反应。
• 在临床医生确定的足够剂量治疗后，对美金刚无反应或有不耐受史。
• 调查员及其直系亲属定义为调查员的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女。