赖诺普利片剂的比较生物利用度研究，10 mg

纳入标准：

• 男性，身体健康，18-50岁，
• 与 1983 年大都会人寿保险公司统计公报所定义的受试者身高的理想体重相比，不超过正负 15%，
• 没有哮喘、血管性水肿、高血压、精神疾病、器官系统（心血管、神经、造血、肾脏、肺、内分泌或胃肠道）疾病、持续性传染病、酒精或药物滥用病史，根据病史和/或研究开始前 30 天内进行体检。 如果研究者认为在临床上不重要，偏差可能是可以接受的。
• 血液化学（包括碱性磷酸酶、葡萄糖、ALt、AST、LDH、BUN、GGT、肌酐、胆红素、电解质）、血液学（包括血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、白细胞计数、分类、血小板计数），以及经研究者评估后，尿液分析值在临床可接受的限度内。 上述测试将在研究开始前 30 天内进行。
• 每期首次给药后 7 天内，14 天内未使用处方药，或非处方药（对乙酰氨基酚、维生素、含药锭剂、膳食补充剂和局部用药除外）。 如果研究者评估并确定不具有临床意义，偏差可能是可以接受的。
• 给药前至少 48 小时不饮酒，直至每个时期最后一次采血后。
• 没有已知的对赖诺普利或其他 ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂（如卡托普利和依那普利）或阿托品过敏。
• 可接受的心电图：没有房室传导阻滞或缺血性改变证据的窦性心律。
• 在每个时期的筛选和登记时，受试者的血压和脉率必须在以下范围内： 收缩压（110-150 mmHg）；舒张压（70-95 毫米汞柱）；脉冲 (50-105 bpm)。 登记时的微小偏差 (1-3 mmHg) 可能由医师调查员酌情决定接受。 对于除第一期登记外的所有其他情况，如果受试者的生命体征测量值超出上述指定范围，则根据医师调查员的判断，受试者可能被允许继续登记，直到进行 0 小时测量。 如果满足 0 小时方案的生命体征要求，研究者可以允许给药并允许受试者继续研究。 如果未满足 0 小时生命体征要求，则不会对受试者给药并且必须退出研究。 受试者坐下至少三分钟后，将测量血压和脉搏。 血压和脉搏测量值超出范围的受试者将根据标准操作程序重复进行生命体征测量。
• 每次给药前至少 48 小时不摄入咖啡因，直至最后一次采血后，每个时期。
• 研究开始前 30 天内，HIV 1 阴性、乙型肝炎表面抗原和尿液筛查药物滥用。

排除标准：

• 所有女性和 18 岁以下或 50 岁以上的男性均无资格参加本研究。
• 根据 Metropolitan Life Insurance Company Statistical Bulletin 1983 定义的受试者身高理想体重的体重超过正负 15% 的体重。
• 哮喘、血管性水肿性高血压、精神疾病、器官系统（心血管、神经、肝脏、造血、肾脏、肺、内分泌或胃肠道）疾病、持续性传染病、酒精或药物滥用的病史，开始前 30 天内研究。
• 血液化学（包括碱性磷酸酶、葡萄糖、ALt、AST、LDH、BUN、GGT、肌酐、胆红素、电解质）、血液学（包括血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、白细胞计数、分类、血小板计数），以及根据研究者的评估，尿液分析值不在临床可接受的限度内。 上述测试将在研究开始前 30 天内进行。
• 每个时期首次给药后 7 天内在 14 天内使用过处方药或非处方药（扑热息痛、维生素、含药锭剂、膳食补充剂和局部用药除外）的证据。
• 给药前 48 小时内饮酒直至。
• 已知对赖诺普利或其他 ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂（如卡托普利和依那普利）或阿托品过敏。
• 不可接受的心电图：有房室传导阻滞或缺血性改变证据的窦性心律。
• 血压和脉率超出以下范围：收缩压（110-150 mmHg）；舒张压（70-95 毫米汞柱）；脉冲 (50-105 bpm)。
• 在最后 48 小时内服用咖啡因的证据，在给药前，或通过研究直至最后一次采血后，每个时期。
• 研究开始前 30 天内 HIV 1、乙型肝炎表面抗原和尿液筛查药物滥用呈阳性。