ARIXTRA (Fondaparinux) 腹部特殊药物使用调查（泌尿科、产科、妇科）
2015年3月26日 更新者：GlaxoSmithKline
本研究的目的是收集和评估磺达肝素在泌尿科、妇产科进行腹部手术且静脉血栓栓塞风险高的患者中的安全性和有效性信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
475
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
日本泌尿科、妇产科腹部手术患者静脉血栓栓塞风险高
描述
纳入标准：
- 泌尿科、妇产科腹部手术患者
排除标准：
- 对磺达肝癸钠成分有过敏史的患者
- 出血患者（重要脏器出血，如腹膜后出血）
- 急性细菌性心内膜炎患者
- 严重肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者处方磺达肝素
研究期间在泌尿科、妇产科进行腹部手术的患者服用磺达肝癸钠
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用磺达肝素治疗的日本患者的不良事件数量
大体时间：最多4个月
|
最多4个月
|
|
磺达肝癸钠治疗后是否存在静脉血栓栓塞
大体时间：最多4个月
|
最多4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.