Investigação do Uso de Medicamentos Especiais para ARIXTRA (Fondaparinux) Abdominal (Urologia, Obstetrícia, Ginecologia)
26 de março de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste estudo é coletar e avaliar informações sobre segurança e eficácia do fondaparinux em pacientes submetidos a cirurgia abdominal em departamentos de urologia, obstetrícia e ginecologia com alto risco de tromboembolismo venoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
475
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes japoneses submetidos a cirurgia abdominal em departamentos de urologia, obstetrícia e ginecologia com alto risco de tromboembolismo venoso
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal em departamentos de urologia, obstetrícia e ginecologia
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes do fondaparinux
- Pacientes com sangramento (sangramento em órgãos importantes, como sangramento retroperitoneal)
- Pacientes com endocardite bacteriana aguda
- Pacientes com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes prescritos com fondaparinux
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal nos departamentos de urologia, obstetrícia e ginecologia receberam fondaparinux durante o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de eventos adversos em pacientes japoneses tratados com fondaparinux
Prazo: 4 meses no máximo
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4 meses no máximo
|
|
Presença ou ausência de tromboembolismo venoso após tratamento com fondaparinux
Prazo: 4 meses no máximo
|
4 meses no máximo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112721
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