Investigación de uso de drogas especiales para ARIXTRA (Fondaparinux) Abdominal (Urología, Obstetricia, Ginecología)
26 de marzo de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline
El propósito de este estudio es recopilar y evaluar información sobre la seguridad y eficacia de fondaparinux en pacientes sometidos a cirugía abdominal en los departamentos de urología, obstetricia y ginecología que tienen un alto riesgo de tromboembolismo venoso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
475
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes japoneses sometidos a cirugía abdominal en los departamentos de urología, obstetricia y ginecología con alto riesgo de tromboembolismo venoso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal en los departamentos de urología, obstetricia y ginecología.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de fondaparinux
- Pacientes con sangrado (sangrado en órganos importantes, como sangrado retroperitoneal)
- Pacientes con endocarditis bacteriana aguda
- Pacientes con insuficiencia renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes a los que se les prescribió fondaparinux
Pacientes sometidos a cirugía abdominal en los departamentos de urología, obstetricia y ginecología prescritos fondaparinux durante el período de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de eventos adversos en pacientes japoneses tratados con fondaparinux
Periodo de tiempo: 4 meses como máximo
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4 meses como máximo
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Presencia o ausencia de tromboembolismo venoso después del tratamiento con fondaparinux
Periodo de tiempo: 4 meses como máximo
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4 meses como máximo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112721
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