Särskild läkemedelsutredning för ARIXTRA (Fondaparinux) buken (urologi, obstetrik, gynekologi)
26 mars 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera information om säkerhet och effekt av fondaparinux hos patienter som genomgår bukkirurgi på urologiska, obstetriska och gynekologiska avdelningar som löper hög risk för venös tromboembolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
475
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Japanska patienter som genomgår bukkirurgi på urologi-, obstetrik- och gynekologiska avdelningar som löper hög risk för venös tromboembolism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bukkirurgi på urologi-, obstetrik- och gynekologiska avdelningar
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av överkänslighet mot ingredienserna i fondaparinux
- Patienter med blödning (blödning i viktiga organ, som retroperitoneal blödning)
- Patienter med akut bakteriell endokardit
- Patienter med gravt nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter ordinerade fondaparinux
Patienter som genomgår bukkirurgi på urologiska, obstetrik- och gynekologiska avdelningar ordinerade fondaparinux under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet biverkningar hos japanska patienter som behandlats med fondaparinux
Tidsram: Max 4 månader
|
Max 4 månader
|
|
Närvaro eller frånvaro av venös tromboembolism efter behandling av fondaparinux
Tidsram: Max 4 månader
|
Max 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112721
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .