Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální vyšetření užívání léků pro ARIXTRA (Fondaparinux) abdominální (urologie, porodnictví, gynekologie)

26. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Účelem této studie je shromáždit a vyhodnotit informace o bezpečnosti a účinnosti fondaparinuxu u pacientů podstupujících břišní operaci na urologickém, porodnickém a gynekologickém oddělení, kteří jsou vystaveni vysokému riziku žilní tromboembolie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

475

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Japonští pacienti podstupující operaci břicha na urologii, porodnictví a gynekologii, kteří jsou vystaveni vysokému riziku žilního tromboembolismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující operaci břicha na urologickém, porodnickém a gynekologickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na složky fondaparinuxu
  • Pacienti s krvácením (krvácení do důležitých orgánů, jako retroperitoneální krvácení)
  • Pacienti s akutní bakteriální endokarditidou
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti předepisovali fondaparinux
Pacientkám podstupujícím břišní operace na urologickém, porodnickém a gynekologickém oddělení byl v průběhu studie předepsán fondaparinux
Lék: Fondaparinux sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků u japonských pacientů léčených fondaparinuxem
Časové okno: Maximálně 4 měsíce
Maximálně 4 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost žilního tromboembolismu po léčbě fondaparinuxem
Časové okno: Maximálně 4 měsíce
Maximálně 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fondaparinux sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit