Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell legemiddelbruksundersøkelse for ARIXTRA (Fondaparinux) abdominal (urologi, obstetrikk, gynekologi)

26. mars 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Hensikten med denne studien er å samle inn og vurdere informasjon om sikkerhet og effekt av fondaparinuks hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi på urologiske, obstetriske og gynekologiske avdelinger som har høy risiko for venøs tromboemboli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

475

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japanske pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi på urologiske, obstetriske og gynekologiske avdelinger som har høy risiko for venøs tromboemboli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi på urologiske, obstetriske og gynekologiske avdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor ingrediensene i fondaparinux
  • Pasienter med blødning (blødning i viktige organer, som retroperitoneal blødning)
  • Pasienter med akutt bakteriell endokarditt
  • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter foreskrevet fondaparinux
Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi ved urologiske, obstetriske og gynekologiske avdelinger foreskrevet fondaparinux i løpet av studieperioden
Legemiddel: Fondaparinux Natrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bivirkninger hos japanske pasienter behandlet med fondaparinux
Tidsramme: Maks 4 måneder
Maks 4 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av venøs tromboemboli etter behandling av fondaparinux
Tidsramme: Maks 4 måneder
Maks 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 112721

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fondaparinux Natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere