Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków w przypadku preparatu ARIXTRA (fondaparynuks) w jamie brzusznej (urologia, położnictwo, ginekologia)

26 marca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem pracy jest zebranie i ocena informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania fondaparynuksu u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej na oddziałach urologii, położnictwa i ginekologii, u których występuje duże ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci japońscy poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej na oddziałach urologii, położnictwa i ginekologii, u których występuje duże ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej na oddziałach urologii, położnictwa i ginekologii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki fondaparynuksu w wywiadzie
  • Pacjenci z krwawieniem (krwawienie w ważnych narządach, np. krwawienie zaotrzewnowe)
  • Pacjenci z ostrym bakteryjnym zapaleniem wsierdzia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przepisują fondaparynuks
Chore operowane w obrębie jamy brzusznej na oddziałach urologii, położnictwa i ginekologii, którym przepisano fondaparynuks w okresie badania
Lek: Sól sodowa fondaparynuksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych u japońskich pacjentów leczonych fondaparynuksem
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 miesiące
Maksymalnie 4 miesiące
Obecność lub brak żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po leczeniu fondaparynuksem
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 miesiące
Maksymalnie 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112721

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Sól sodowa fondaparynuksu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj