ARIXTRA (Fondaparinux) vatsaontelon erikoistutkimus (urologia, synnytys, gynekologia)
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida tietoa fondaparinuuksin turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joille tehdään urologian, synnytys- ja gynekologian osastoilla vatsaleikkaus ja joilla on suuri laskimotromboembolian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Japanilaiset potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus urologian, synnytys- ja gynekologian osastoilla ja joilla on suuri laskimotromboembolian riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vatsaleikkauksia urologian, synnytys- ja gynekologian osastoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä fondaparinuuksin aineosille
- Potilaat, joilla on verenvuotoa (verenvuoto tärkeissä elimissä, kuten retroperitoneaalinen verenvuoto)
- Potilaat, joilla on akuutti bakteeriperäinen endokardiitti
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaille määrättiin fondaparinuuksia
Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus urologian, synnytys- ja gynekologian osastoilla, määrättiin fondaparinuuksille tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä fondaparinuuksilla hoidetuilla japanilaisilla potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta korkeintaan
|
4 kuukautta korkeintaan
|
|
Laskimotromboembolian esiintyminen tai puuttuminen fondaparinuuksihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta korkeintaan
|
4 kuukautta korkeintaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .