Speciális gyógyszerhasználati vizsgálat az ARIXTRA (Fondaparinux) hasi kezelésére (urológia, szülészet, nőgyógyászat)
2015. március 26. frissítette: GlaxoSmithKline
E tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön és értékeljen a fondaparinux biztonságosságáról és hatékonyságáról az urológiai, szülészeti és nőgyógyászati osztályokon hasi műtéten átesett betegeknél, akiknél nagy a vénás thromboembolia kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
475
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Urológiai, szülészeti és nőgyógyászati osztályokon hasi műtéten átesett japán betegek, akiknél nagy a vénás thromboembolia kockázata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi műtéten átesett betegek az urológiai, szülészeti és nőgyógyászati osztályokon
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a fondaparinux összetevőivel szemben
- Vérzésben szenvedő betegek (fontos szervek vérzése, retroperitoneális vérzés)
- Akut bakteriális endocarditisben szenvedő betegek
- Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek fondaparinuxot írtak fel
Az urológiai, szülészeti és nőgyógyászati osztályokon hasi műtéten átesett betegek fondaparinuxot írtak fel a vizsgálati időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események száma fondaparinuxszal kezelt japán betegeknél
Időkeret: Maximum 4 hónap
|
Maximum 4 hónap
|
|
Vénás thromboembolia jelenléte vagy hiánya fondaparinux kezelés után
Időkeret: Maximum 4 hónap
|
Maximum 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112721
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .