The IRIS-Resolute Integrity (IRIS-Integrity)
2021年9月6日 更新者：Seung-Jung Park
Evaluation of Effectiveness and Safety of Resolute Integrity DES in Routine Clinical Practice; A Multicenter Prospective Observational Cohort Study (IRIS-Integrity)
This is a prospective, observational, cohort study to evaluate the relative efficacy and safety of Resolute Integrity stent compared to other (drug eluting stents) DES.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Consecutive Percutaneous Coronary Intervention patients receiving Resolute Integrity stent will be compared with other concurrent Drug Eluting Stents.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anyang、大韩民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Bucheon、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
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Cheonan、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu、大韩民国
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu、大韩民国
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's Hospital
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Gangneung、大韩民国
- Gang Neung Asan Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Ilsan、大韩民国
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Incheon、大韩民国
- Gachon University Gil Hospital
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Jeonju、大韩民国
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju、大韩民国
- Kwangju Christian Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、大韩民国
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Suncheon、大韩民国
- St.Carollo Hospital
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Uijeongbu、大韩民国
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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Gyeong-gi
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Ilsan、Gyeong-gi、大韩民国
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients with coronary artery disease requiring drug eluting stents
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with significant coronary artery disease and receiving Resolute Integrity stent.
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.
Exclusion Criteria:
- Patients with a mixture of other DESs
- Terminal illness with life expectancy <1 year
- Patients presented with cardiogenic shock
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Resolute Integrity
Patients receiving Resolute-Integrity stent
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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composite of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or target- Vessel Revascularization (TVR)
大体时间：12 months post procedure
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12 months post procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：6个月
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6个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
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6个月
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心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
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6个月
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靶血管血运重建
大体时间：6个月
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6个月
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|
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支架内血栓
大体时间：6个月
|
6个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
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一个月
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|
|
心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
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心肌梗塞
大体时间：6个月
|
6个月
|
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：一个月
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一个月
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
心肌梗塞
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
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死亡或 MI 的复合
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
靶血管血运重建
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
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靶血管血运重建
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
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靶病变血运重建
大体时间：一个月
|
一个月
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靶病变血运重建
大体时间：6个月
|
6个月
|
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靶病变血运重建
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
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支架内血栓
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
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12 个月和每年最多 5 年
|
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支架内血栓
大体时间：一个月
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一个月
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程序成功
大体时间：在第 1 天
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它被定义为通过视觉估计实现最终直径狭窄 <30%，并且在指数住院期间没有发生死亡、Q 波 MI 或紧急血运重建。
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在第 1 天
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Myocardial Infarction
大体时间：12 months and yearly upto 5 years
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12 months and yearly upto 5 years
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Stroke
大体时间：12 months and yearly up to 5 years
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12 months and yearly up to 5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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