Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The IRIS-Resolute Integrity (IRIS-Integrity)

6. september 2021 oppdatert av: Seung-Jung Park

Evaluation of Effectiveness and Safety of Resolute Integrity DES in Routine Clinical Practice; A Multicenter Prospective Observational Cohort Study (IRIS-Integrity)

This is a prospective, observational, cohort study to evaluate the relative efficacy and safety of Resolute Integrity stent compared to other (drug eluting stents) DES.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Consecutive Percutaneous Coronary Intervention patients receiving Resolute Integrity stent will be compared with other concurrent Drug Eluting Stents.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's Hospital
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • Gang Neung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University Gil Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Presbyterian Medical Center
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Kwangju Christian Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Suncheon, Korea, Republikken
        • St.Carollo Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeong-gi
      • Ilsan, Gyeong-gi, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with coronary artery disease requiring drug eluting stents

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with significant coronary artery disease and receiving Resolute Integrity stent.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a mixture of other DESs
  • Terminal illness with life expectancy <1 year
  • Patients presented with cardiogenic shock

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Resolute Integrity
Patients receiving Resolute-Integrity stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
composite of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or target- Vessel Revascularization (TVR)
Tidsramme: 12 months post procedure
12 months post procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: en måned
en måned
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: en måned
en måned
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: en måned
en måned
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Stent trombose
Tidsramme: en måned
en måned
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: på dag 1
Det er definert som oppnåelse av en endelig diameterstenose på <30 % ved visuell estimering, uten forekomst av død, Q-wave MI eller akutt revaskularisering under indekssykehusinnleggelsen.
på dag 1
Myocardial Infarction
Tidsramme: 12 months and yearly upto 5 years
12 months and yearly upto 5 years
Stroke
Tidsramme: 12 months and yearly up to 5 years
12 months and yearly up to 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

Medtronic
CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVRF2011-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere