Maytenus Ilicifolia 在治疗消化不良中的应用
2016年7月25日 更新者：Fabio Carmona、Casa Espirita Terra de Ismael
使用 Maytenus Ilicifolia Mart。 ex Reiss 治疗消化不良
本研究旨在评估 Maytenus ilicifolia Mart 输液的治疗效果。
ex Reiss 叶子，用于消化不良患者 8 周。
主要终点是 SODA 评分，次要终点是内窥镜分类（悉尼）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirao Preto、SP、巴西、14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 识字
- 消化不良的诊断
- 初始 SODA 分数 > 或 = 25
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 对 Maytenus 物种过敏
- 连续 3 周未使用药物
- 新发严重不良事件，可归因于药物
- 病人的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：美泰努斯
Martens ilicifolia 叶茶
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将 2 克粉末叶放入 150 毫升沸水中，每天 3 次，持续 8 周
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有源比较器：奥美拉唑
奥美拉唑作为活性比较剂
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标准疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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苏打分数
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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悉尼分类
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana MS Pereira, PhD、University of Ribeirao Preto
- 学习椅：Jose S Santos, MD, PhD、Hcfmrp-Usp
- 首席研究员：Fabio Carmona, MD, PhD、Hcfmrp-Usp
- 首席研究员：Suzeidi B Castanheira, MD, PhD、Hcfmrp-Usp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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