Utilisation de Maytenus Ilicifolia dans le traitement de la dyspepsie
25 juillet 2016 mis à jour par: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Utilisation de Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss dans le traitement de la dyspepsie
Cette étude vise à évaluer l'effet thérapeutique de l'infusion de Maytenus ilicifolia Mart.
ex feuilles de Reiss, utilisées pendant 8 semaines, sur des patients souffrant de dyspepsie.
Le critère principal est le score SODA, le critère secondaire est la classification endoscopique (Sydney).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- être alphabétisé
- diagnostic de dyspepsie
- score SODA initial > ou = 25
Critère d'exclusion:
- grossesse
- lactation
- allergie aux espèces de Maytenus
- ne pas utiliser le médicament pendant 3 semaines ininterrompues
- nouveaux événements indésirables graves attribuables au médicament
- demande du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Maytenus
Thé de feuilles de martre ilicifolia
|
2 g de poudre de feuilles dans 150 mL d'eau bouillante, 3 fois par jour, pendant 8 semaines
|
|
Comparateur actif: Oméprazole
Oméprazole comme comparateur actif
|
Thérapie standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Note SODA
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Classement Sydney
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Chaise d'étude: Jose S Santos, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Chercheur principal: Fabio Carmona, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Chercheur principal: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maytenus2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .