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Verwendung von Maytenus Ilicifolia bei der Behandlung von Dyspepsie

25. Juli 2016 aktualisiert von: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Verwendung von Maytenus Ilicifolia Mart. von Reiss in der Behandlung von Dyspepsie

Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirkung der Infusion von Maytenus ilicifolia Mart zu bewerten. ex Reiss-Blätter, verwendet für 8 Wochen, bei Patienten mit Dyspepsie. Primärer Endpunkt ist der SODA-Score, sekundärer Endpunkt ist die endoskopische Klassifikation (Sydney).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clinicas FMRP-USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • gebildet sein
  • Diagnose Dyspepsie
  • anfänglicher SODA-Score > oder = 25

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Allergie gegen Maytenus-Arten
  • Verwenden Sie das Medikament nicht für 3 Wochen ohne Unterbrechung
  • neu auftretende schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die auf das Medikament zurückzuführen sind
  • Patientenwunsch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maytenus
Tee aus Martens ilicifolia-Blättern
Arzneimittel: Maytenus ilicifolia verlässt den Aufguss
2 g pulverisierte Blätter in 150 ml kochendem Wasser, 3 mal täglich, für 8 Wochen
Aktiver Komparator: Omeprazol
Omeprazol als aktiver Vergleichswirkstoff
Arzneimittel: Omeprazol
Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SODA-Score
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sydney-Klassifizierung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Casa Espirita Terra de Ismael

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
  • Studienstuhl: Jose S Santos, MD, PhD, HCFMRP-USP
  • Hauptermittler: Fabio Carmona, MD, PhD, HCFMRP-USP
  • Hauptermittler: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, HCFMRP-USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Maytenus2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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